La documentazione tecnica per i dispositivi medici secondo il Regolamento EU/2017/745. Come redigere il Fascicolo Tecnico secondo MDR.

Area

In programmazione
Certificazione
Location: On-line
On-line
Data: 20 Giugno 2021

Informazioni:


ABSTRACT
L’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, introduce importanti novità per le aziende che producono e distribuiscono i Dispositivi Medici.

Il nuovo regolamento definisce nell’allegato II i requisiti a cui dovrà rispondere la documentazione tecnica.

OBIETTIVI
Il corso permette di acquisire i concetti di base dell’allegato II del nuovo Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 e fornisce indicazioni per la redazione ed aggiornamento della documentazione secondo i requisiti del MDR.
Per infomazioni contattare la segreteria: Formazione@icim.it